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《山西省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)山西省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理辦法的通知》(山西省衛(wèi)生健康委員會,晉衛(wèi)辦職健發(fā)[2019]2號,2019年9月29日公布)


編輯:2019-09-30 15:21:20

晉衛(wèi)職健發(fā)〔2019〕2號 

山西省衛(wèi)生健康委員會

關(guān)于印發(fā)《山西省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理辦法》的通知

 

各市衛(wèi)生健康委,委衛(wèi)生監(jiān)督所,省疾病預(yù)防控制中心,省職業(yè)病醫(yī)院:

為做好職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理工作,根據(jù)《職業(yè)病防治法》《職業(yè)健康檢查管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我省實際,省衛(wèi)生健康委制定了《山西省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理辦法》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。                                  

山西省衛(wèi)生健康委員會

2019年9月29日


(信息公開形式:主動公開)

 


山西省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理辦法

******章    總則

******條 為加強(qiáng)職業(yè)健康檢查工作,規(guī)范職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)管理,保護(hù)勞動者健康權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《職業(yè)健康檢查管理辦法》等法律法規(guī),結(jié)合我省實際,制定本辦法。

第二條 本辦法所稱職業(yè)健康檢查是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)規(guī)定,對從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動者進(jìn)行的上崗前、在崗期間、離崗時的健康檢查。
  第三條 本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)關(guān)于職業(yè)健康檢查備案的審查、決定及其管理,適用本辦法。

第四條 承擔(dān)職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(以下簡稱職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu))向山西省衛(wèi)生健康委員會(以下簡稱省衛(wèi)生健康委)提出備案,并按要求提交備案資料。

第五條 省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全省范圍內(nèi)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案的組織實施。各級衛(wèi)生健康主管部門結(jié)合職業(yè)病防治工作實際需要,充分利用現(xiàn)有資源,合理規(guī)劃,確??h級行政區(qū)域內(nèi)至少有1家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)本轄區(qū)職業(yè)健康檢查工作;加強(qiáng)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)能力建設(shè),并提供必要的保障條件。

第二章   備案條件

第六條 按照勞動者接觸的職業(yè)病危害因素,職業(yè)健康檢查分為以下六類:
  (一)接觸粉塵類;
 ?。ǘ┙佑|化學(xué)因素類;
 ?。ㄈ┙佑|物理因素類;
 ?。ㄋ模┙佑|生物因素類;
 ?。ㄎ澹┙佑|放射因素類;
  (六)其他類(特殊作業(yè)等)。
  以上每類中包含的檢查項目,按照《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》(GBZ188) 、《放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》(GBZ235)執(zhí)行。

第七條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案時,應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
  (一)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;涉及放射檢查項目的還應(yīng)當(dāng)持有《放射診療許可證》;
 ?。ǘ┚哂邢鄳?yīng)的職業(yè)健康檢查場所、候檢場所和檢驗室,建筑總面積不少于400平方米,每個獨立的檢查室使用面積不少于6平方米;
  (三)具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士等醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員;  

(四)至少具有1名取得職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;
 ?。ㄎ澹┚哂信c備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應(yīng)的儀器、設(shè)備,具有相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測能力;開展外出職業(yè)健康檢查,應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的職業(yè)健康檢查儀器、設(shè)備、專用車輛等條件,醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查和實驗室檢測必須有保證檢查質(zhì)量并滿足放射防護(hù)和生物安全管理要求的條件;
 ?。┙⒙殬I(yè)健康檢查管理制度;

(七)具有與職業(yè)健康檢查信息報告相應(yīng)的條件。

第八條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)具有以下職責(zé):

(一)在備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目范圍內(nèi),依法開展職業(yè)健康檢查工作,并出具職業(yè)健康檢查報告;

(二)履行疑似職業(yè)病的告知和報告義務(wù);

(三)報告職業(yè)健康檢查信息;

(四)定期向衛(wèi)生健康主管部門報告職業(yè)健康檢查工作情況,包括外出職業(yè)健康檢查工作情況;

(五)開展職業(yè)病防治知識宣傳教育;

(六)承擔(dān)衛(wèi)生健康主管部門交辦的其他工作。

  第九條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)行《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》(GBZ188)、《放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》(GBZ235)的能力。

第十條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案時應(yīng)當(dāng)指定主檢醫(yī)師,主檢醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
 ?。ㄒ唬┚哂袌?zhí)業(yè)醫(yī)師證書;
 ?。ǘ┚哂兄屑壱陨蠈I(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格;
 ?。ㄈ┚哂新殬I(yè)病診斷資格;
  (四)從事職業(yè)健康檢查相關(guān)工作三年以上,熟悉職業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病診斷相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

主檢醫(yī)師負(fù)責(zé)確定職業(yè)健康檢查項目和周期,對職業(yè)健康檢查過程進(jìn)行質(zhì)量控制,審核職業(yè)健康檢查報告。

第十一條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)開展外出職業(yè)健康檢查或跨區(qū)域開展外出職業(yè)健康檢查的,應(yīng)向省衛(wèi)生健康委員會提出外出職業(yè)健康檢查申請(見附表1),省衛(wèi)生健康委同意后,在《山西省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》中載明外出職業(yè)健康檢查工作的區(qū)域范圍。

第三章 備案程序

第十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展職業(yè)健康檢查工作,應(yīng)當(dāng)在開展工作之日起15個工作日內(nèi)向省衛(wèi)生健康委備案。申請備案前,核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)根據(jù)職業(yè)病防治工作實際需要給出備案意見。

第十三條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案應(yīng)當(dāng)提供以下材料(材料需加蓋單位公章):

(一)《山西省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案表》(見附表1);

(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》(涉及放射檢查項目的還應(yīng)取得有效的《放射診療許可證》)及副本(復(fù)印件);

(三)《營業(yè)執(zhí)照》或《事業(yè)單位法人登記證書》(復(fù)印件);

(四)山西省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)開展項目備案登記表(見附表 2);

(五)職業(yè)健康檢查場所平面布局圖等場所材料;

(六)開展職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員一覽表(見附表 3),直接參與職業(yè)健康檢查工作人員的資質(zhì)證書(復(fù)印件);

(七)主檢醫(yī)師的執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書、中級以上專業(yè)技術(shù)證書、職業(yè)病診斷資格證書(復(fù)印件);

(八)開展職業(yè)健康檢查相關(guān)儀器、設(shè)備目錄清單;開展外出職業(yè)健康檢查的儀器、設(shè)備、專用車輛等目錄清單;(見附表 4)

(九)職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作流程、質(zhì)量控制文件等有關(guān)材料的目錄清單;

(十)與職業(yè)健康檢查信息管理系統(tǒng)匹配的計算機(jī)設(shè)備和軟件系統(tǒng)證明材料;

(十一)核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門對備案申請的意見。

第十四條 省衛(wèi)生健康委備案部門(以下簡稱“備案部門”)對符合受理要求的,應(yīng)當(dāng)場或在5個工作日內(nèi)向備案單位出具受理通知書。不符合要求的,一次性告知需要補正的材料。

第十五條 備案部門應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定對備案資料的完整性、是否符合法定形式進(jìn)行審核,對符合備案要求的,在10個工作日內(nèi)完成備案,并通知職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)領(lǐng)取《山西省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》(見附表 5)。

《山西省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》載明如下內(nèi)容:機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人、機(jī)構(gòu)地址、備案的職業(yè)健康檢查類別及項目,以及外出開展職業(yè)健康檢查工作區(qū)域范圍等。

第十六條 屬于本辦法規(guī)定備案范圍的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu),當(dāng)機(jī)構(gòu)名稱、機(jī)構(gòu)地址、法定代表人、備案的職業(yè)健康檢查類別及項目等備案信息發(fā)生變化時,職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自信息發(fā)生變化之日起10個工作日內(nèi)向備案部門提交《山西省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案變更表》(見附表6)。資料具體要求如下:

(一)變更報告(注明變更的理由),并附《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本(復(fù)印件)及省衛(wèi)生健康委已發(fā)放的該機(jī)構(gòu)《職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》;

(二)單位名稱、地址名稱變更,提交當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)編制部門或其他相關(guān)部門印發(fā)的有效證明材料(復(fù)印件);

(三)法定代表人變更的,提交單位主管(上級)部門下發(fā)的相關(guān)文件或其他有效證明材料(復(fù)印件);

(四)其他需要提交的證明材料。

第十七條 省衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)及時在官方網(wǎng)站向社會公布備案的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)名單、地址、檢查類別和項目等相關(guān)信息,并及時告知核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門。職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)需持《備案回執(zhí)》到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門申請備注登記,其衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)《備案回執(zhí)》有關(guān)信息在其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注“職業(yè)健康檢查”類別和項目。

第十八條 已備案的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)不再從事職業(yè)健康檢查工作或已不具備備案條件的,應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)向省衛(wèi)生健康委提交《職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)注銷備案申請表》(見附表 7),并按規(guī)定落實職業(yè)健康檢查檔案保存制度。

省衛(wèi)生健康委應(yīng)在30日內(nèi)完成注銷備案工作,并及時在官方網(wǎng)站向社會公布注銷備案的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)相關(guān)信息。同時應(yīng)告知核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門。核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)及時注銷該機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的相關(guān)信息。

第四章  監(jiān)督管理

第十九條 縣級以上衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。按照屬地化管理原則,制定年度監(jiān)督檢查計劃,做好職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查工作。監(jiān)督檢查主要內(nèi)容包括:

(一)相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況;

(二)按照備案的類別和項目開展職業(yè)健康檢查工作的情況;

(三)外出職業(yè)健康檢查工作情況;

(四)職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制情況;

(五)職業(yè)健康檢查結(jié)果、疑似職業(yè)病的報告及監(jiān)測信息報告情況;

(六)職業(yè)健康檢查檔案管理情況;

(七)是否存在偽造、變造、出租、出借、轉(zhuǎn)讓《職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》情況等。

第二十條 設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門每年應(yīng)當(dāng)至少組織一次對本轄區(qū)內(nèi)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查;縣級衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查;省、市兩級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)加強(qiáng)對跨區(qū)域開展職業(yè)健康檢查工作機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。 

第二十一條 縣級以上衛(wèi)生健康主管部門監(jiān)督檢查時,有權(quán)查閱或者復(fù)制有關(guān)材料,職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合。

第二十二條 山西省職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)《職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制規(guī)范》要求,結(jié)合我省實際開展質(zhì)量控制工作。每年抽取不少于20%在我省備案的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)控考核??己瞬缓细竦?應(yīng)出具整改意見書。

第五章  法律責(zé)任

第二十三條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)對備案的職業(yè)健康檢查信息的真實性、準(zhǔn)確性、合法性承擔(dān)全部法律責(zé)任。

第二十四條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)違反職業(yè)健康檢查相關(guān)規(guī)定的,由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《職業(yè)健康檢查管理辦法》等法律法規(guī)依法進(jìn)行行政處罰。

第二十五條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案后,應(yīng)在備案的檢查類別和項目范圍內(nèi)開展相應(yīng)工作,有下列情形之一的,省衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)注銷其備案通知書,并通知核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門在該機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄內(nèi)注銷相關(guān)信息,同時向社會公布。被注銷備案的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)一年內(nèi)不得再次申請職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案。

(一)提交虛假備案材料或備案條件發(fā)生變化且不符合備案條件的;

(二)有重大備案事項變更,未按規(guī)定申請辦理備案變更的;

(三)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)未到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門申請備注登記的;

(四)超出備案的檢查類別和項目范圍開展職業(yè)健康檢查的;

(五)違規(guī)將職業(yè)健康檢查項目以分包、代理、掛靠或加盟等方式從事職業(yè)健康檢查工作的;

(六)超出執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域或指定區(qū)域開展外出職業(yè)健康檢查的;

(七)出具虛假報告的;

(八)省職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量考核時,考核不合格或發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題,整改后仍不合格或拒不整改的。

第二十六條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理部門及其工作人員,應(yīng)秉公辦事,為備案申請單位提供良好服務(wù)。對利用職務(wù)之便謀取私利者,由所在單位給予嚴(yán)肅處理;觸犯法律的,由司法機(jī)關(guān)依法追究其法律責(zé)任。

第二十七條 職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制機(jī)構(gòu)及其工作人員,應(yīng)秉公辦事,為備案單位提供良好服務(wù)。服務(wù)過程中,要公平公正、廉潔自律;觸犯法律的,依法追究法律責(zé)任。

第六章 附 則

第二十八條 本辦法實施前,省衛(wèi)生健康主管部門批準(zhǔn)的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)在有效期內(nèi)的繼續(xù)有效。到期后繼續(xù)開展職業(yè)健康檢查或變更檢查類別的應(yīng)當(dāng)按本辦法申請備案。

第二十九條 本辦法由省衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)解釋,自2019年9月30日起施行。

附表 1

山西省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案表

備案單位名稱(公章):

填表日期:       年     月      日

山西省衛(wèi)生健康委員會制

966318

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